省医械所助力数字疗法医疗器械产业发展
浏览次数:1306 作者:admin 时间:2024-09-12
为推动生物医药产业高质量发展,省医械所锚定数字疗法医疗器械领域,提前布局检验能力建设,开通检验“绿色通道”,为相关产品快速注册上市提供优质技术服务。
一是依托省医械所深厚的检验能力基础,抽调检验骨干成立数字疗法医疗器械检验攻关小组,专题研究检验关键技术问题。目前已取得相关检验资质13项,满足新产品注册检验要求。二是省医械所将数字疗法医疗器械产品纳入优先检验通道,实行“绿色通道”管理,缩短任务检验周期,按照公示检验周期80%执行。三是实施“绿色”服务机制。产品专人受理、专人辅导、专人跟进,任务快速下达、即时开检、优先审批,报告当天送审、当天签发、当天发送。目前已对多家企业提供一对一技术服务,大大促进了数字疗法医疗器械产品从实验室走向临床应用。