ISO13485:2016内审员培训

浏览次数：1015     作者：admin    时间：2021-11-10

【课程大纲】

ISO13485：2016

◆ISO13485认证背景知识；
1）ISO13485：2016术语，定义和审核原则；
2）ISO9001:2015 与ISO13485:2016的关系；
◆医疗器械行业质量管理体系基础应用；
1）ISO13485质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求；
2）ISO13485标准在具体企业应用中的特点；
3）ISO13485标准对应的文件要求；
4）ISO13485标准对应的过程控制；
5）iso13485标准-医疗器械的指令要求；
6）指令与体系的关系；
7）指令与产品标准；
◆ISO13485内部审核工作的策划；
◆内部审核技巧；
◆案例和答疑。
【培训详情】
培训时间：2021年11月26日（周五）；8:30签到，9:00开讲—12：00，13：30—16：30；
培训地点：中山市西区富华道32号天悦城国际商务中心8楼803培训室；
培训讲师：华智达咨询高级顾问师/培训讲师
证    书：颁发内审员证书（需提供身份证号码）；
【培训费用】
人民币1380元/人；
费用包含培训、教材、午餐、茶点、税费及证书；
费用请在培训前转入以下账号：
户名：2024新澳门全年免费原料网
账号：632759616425
开户行：中国银行中山西区支行
【疫情要求】
签到时请出示绿色“粤康码”并接受体温检测，全程佩戴口罩。

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